La semaglutida oral rep una altra aprovació de la FDA

El 18 d'octubre, Novo Nordisk va anunciar que la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units ha aprovat l'administració oral d'esmeglutida per reduir el risc d'esdeveniments cardiovasculars adversos importants (MACE) en pacients adults d'alt risc- amb diabetis tipus 2, independentment de si tenen esdeveniments cardiovasculars anteriors. Segons el comunicat de premsa, aquesta aprovació faSmeaglutidael primer medicament GLP-1 oral que pot reduir el risc de MACE dels pacients adults d'alt risc amb diabetis tipus 2.
Aquesta aprovació es basa principalment en els resultats d'un assaig clínic SOUL (NCT03914326). SOUL és un assaig multicèntric, internacional, aleatoritzat, doble-cec, grup paral·lel, controlat amb placebo-, fase 3b de resultats cardiovasculars amb un total de 9650 participants. L'objectiu d'aquest assaig és avaluar l'efecte de la combinació d'esmeglutida oral i placebo sobre els resultats cardiovasculars de pacients amb diabetis tipus 2 amb alt risc de MACE (mort cardiovascular, infart de miocardi no mortal o ictus no mortal) sobre la base del tractament estàndard. La prova SOUL es va iniciar el 2019 amb un període mitjà de seguiment-de 4 anys. El resultat primari és el moment en què es produeix el primer esdeveniment advers cardiovascular important (MACE; un punt final compost que consisteix en mort cardiovascular, atac cardíac i ictus). En comparació amb el placebo, el risc relatiu de MACE es va reduir un 14% als 4 anys després de l'administració oral de semaglutida (el risc absolut es va reduir un 2% als 3 anys), cosa que és estadísticament significativa.

En resum, l'aprovació d'aquesta indicació d'esmeglutida oral no només proporciona una eina clau de gestió i control del risc convenient i eficaç per als pacients amb diabetis tipus 2 i risc cardiovascular elevat, sinó que també marca l'expansió del seu valor en l'àmbit de la protecció cardiovascular en l'àmbit de l'administració oral, aconseguint una nova fita. Aquesta no només és una victòria important per a Novo Nordisk, sinó que també indica l'aprofundiment del concepte de tractament de la diabetis - des del simple control del sucre fins a una nova era de gestió integral orientada als resultats cardiovasculars. En el futur, a mesura que es continuen acumulant evidències dels múltiples beneficis dels fàrmacs GLP-1, afectarà profundament el panorama del tractament clínic de centenars de milions de pacients a tot el món.

És crucial triar un proveïdor avançat que pugui oferir múltiples especificacions, qualitat estable i suport tècnic professional. Sempre estem preparats per oferir-vos mostres i recomanacions específiques per ajudar-vos a trobar la semaglutida més adequada per a la vostra fórmula.